山西晚報訊(記者 郭衛(wèi)艷)3月7日,山西省科技廳消息,由李青山教授牽頭研發(fā)有我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類化學(xué)新藥“LM49片”,歷經(jīng)16年的艱苦攻關(guān),終獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)書。這實(shí)現(xiàn)了我省自主原創(chuàng)新藥歷史性突破,也是我國在治療糖尿病腎病創(chuàng)新藥物研發(fā)方面取得的重大新進(jìn)展。
糖尿病腎病是糖尿病最嚴(yán)重的慢性微血管并發(fā)癥之一,也是導(dǎo)致II型糖尿病患者死亡的主要原因。目前在全球范圍內(nèi)治療糖尿病腎病的臨床藥物匱乏。LM49為我國原創(chuàng),由我省科技人員獨(dú)立完成從基礎(chǔ)研究到新藥研發(fā)全過程,已先后獲美國、日本發(fā)明專利和7項(xiàng)國家發(fā)明專利,發(fā)明專利覆蓋了結(jié)構(gòu)、藥理藥效、制劑等一系列關(guān)鍵成果,擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和完整知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)鏈。LM49為新結(jié)構(gòu)、新靶點(diǎn)的first-in-class創(chuàng)新藥物,其作用機(jī)制獨(dú)特、療效顯著、毒副作用低。
該藥的研究與研發(fā)得到了“重大新藥創(chuàng)制”國家重大科技專項(xiàng)、國家“863計劃”、國家自然科學(xué)基金、山西省重點(diǎn)研發(fā)計劃的持續(xù)支持。
(責(zé)任編輯:梁艷)